Per la classe I il fabbricante potrà marcare CE il prodotto e immetterlo in commercio dopo aver redatto una dichiarazione di conformità CE ai requisiti essenziali, in base all’allegato VII del D.Lgs.46/97.
La dichiarazione di conformità CE consta in una semplice dichiarazione di assunzione di responsabilità, senza l’intervento di un Organismo Notificato.