Le certificazioni CE dei dispositivi medicali possono essere eseguite dagli enti notificati.
Tali organismi vengono accreditati per la certificazione di specifiche tipologie di dispositivi medici e per specifiche procedure di marcatura.
Il fabbricante dei dispositivi medicali può rivolgersi a qualsiasi Organismo Notificato accreditato, in Italia o in un altro Paese comunitario,...
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